Юрий Васильев – Лучевая диагностика. Магнитно-резонансная томография. Безопасность, контроль эксплуатации, артефакты от металлов. Учебное пособие (страница 6)

ТП должен включать следующую информацию:

1. Планировочные и технологические решения:

– описание технологического процесса, включая планируемый штат и сменность персонала, а также максимальный поток пациентов;

– зонирование помещений и прилегающий территорий с обязательным выделением области контролируемого доступа;

– размещение оборудования;

– требования к отделке помещений;

– требования к микроклимату и вентиляции;

– требования к освещенности;

– требования по электроснабжению и электробезопасности;

– требования к пожарной безопасности;

– перечень проектных аварий и действий по их предотвращению;

– график обслуживания и ремонтных работ, включая требования к исполнителям;

– требования к допустимым уровням шума и вибраций на рабочих местах;

– требования к обеспечению доступа лиц с ограниченными возможностями и транспортировке малоподвижных пациентов (МПП);

– план вывода кабинета из эксплуатации.

2. Требования к системам:

– водоснабжение и водоотведение;

– отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха, тепловые сети;

– сети связи и передачи данных;

– медицинское газоснабжение.

Для подтверждения соответствия проектируемого кабинета к ТП следует приложить:

– чертежи с компоновкой помещений и технологического оборудования (план размещения оборудования) и спецификацию оборудования;

– том с описаниями (материалы, площади помещений, транспортные потоки, штатное расписание и т. д. с обоснованием);

– технические характеристики МР-томографа с указанием всех комплектующих элементов, включая их характеристики;

– перечень материалов по конструктивным и технологическим решениям (подтвержденные соответствующими расчетами или указанием данных производителя, например, эффективности экранирования, звукоизоляции), обеспечивающим безопасность медицинского персонала на рабочих местах и пациентов: в процедурной (комнате сканирования), комнате управления и других смежных помещениях (по уровням постоянного магнитного поля и шума);

– документы по внутренней отделке помещений, которые подтверждают соответствие используемых материалов санитарно-эпидемиологическим требованиям и дают право на использование в МО;

– документы, подтверждающие обеспечение системой вентиляции нормативных параметров микроклимата и воздухообмена;

– документы, подтверждающие обеспечение нормативных уровней искусственной освещенности и коэффициента пульсации;

– требования к обеспечению электробезопасности.

При проектировании кабинета МРТ в строящемся здании МО данные требования передаются для разработки проектной документации здания.

1.4.1.2. Зонирование кабинета магнитно-резонансной томографии

Пространство кабинета МРТ условно разделяют на четыре зоны (рисунок 3):

– зона I: за пределами кабинета МРТ – не подвержена воздействию магнитных полей и не требует дополнительных действий, как при проектировании, так и в процессе эксплуатации кабинета;

– зона II: переходная область, в которой, как правило, располагаются подготовительные помещения, зона ожидания, раздевалки. В этой зоне должен проводиться контроль наличия ИМИ и других ферромагнитных объектов;

– зона III: область, нахождение в которой пациентов и персонала, не относящегося к кабинету МРТ, допустимо только после контроля, инструктажа и в сопровождении сотрудника кабинета. К этой зоне относятся: комната управления, наркозная, место пребывания пациентов после сканирования;

– зона IV: процедурная – помещение, в котором располагается МР-томограф. Эта зона должна быть ограничена предупреждающими знаками и оборудована средствами аудио- и видеосвязи*.

*Аудиосвязь осуществляется через переговорное устройство «оператор – пациент», которое может быть встроенным в МР-томограф или поставляться отдельно (должно быть МР-совместимым). Визуальный контакт с пациентом может осуществляться через смотровое окно. Дополнительная МР-совместимая система видеонаблюдения требуется только в случае, если расположение МР-томографа не обеспечивает визуального контроля за пациентом на протяжении всего исследования, либо если ее наличие оговорено в медико-техническом задании.

Рисунок 3 – Схема зонирования кабинета МРТ

Информация об ОКД должна быть предоставлена производителем оборудования в виде карты изолиний (рисунок 4). Доступ пациентов и персонала в ОКД, за исключением сотрудников кабинета МРТ, должен быть ограничен.

Рисунок 4 – ОКД

Таким образом, уровень риска как для пациентов, так и для персонала возрастает по мере приближения к процедурной кабинета МРТ и дополняется новыми факторами риска уже во время исследования.

Зонирование пространства должно выполняться на этапе проектирования помещений и корректироваться после монтажа МР-томографа и поднятия магнитного поля таким образом, чтобы не знакомый с техникой безопасности сотрудник или пациент не смог его нарушить (заблаговременно предупреждающие знаки и двери с автоматическими замками). Отдельные проверки и контроль доступа в каждую следующую зону – обязательное условие обеспечения безопасности в кабинете МРТ.

1.4.1.3. Выбор помещения

Кабинет МРТ, как правило, располагается на первом этаже изолированного отсека корпуса МО, в пристройке к нему или в подвальном помещении. При размещении на других этажах следует учитывать значительную массу МР-томографа (от 4 000 кг) и РЧ-кабины (клетки Фарадея), сопоставимой по массе, а также чувствительность оборудования к вибрациям, передаваемым на корпус системы. Это важно учитывать в расчете несущей способности межэтажных перекрытий с заданным запасом прочности и устойчивости самого здания. Для соблюдения требований производителя могут понадобиться дополнительные работы по укреплению конструкций.

Помещение для установки МР-томографа должно допускать возможность установки РЧ-кабины прямоугольной формы и необходимых размеров. Доставка и монтаж МР-оборудования могут потребовать дополнительных организационных мероприятий (таких как обеспечение подъезда трейлера, подъемного крана) и площадей, в том числе для временного хранения оборудования и материалов. Требования к данной части проекта следует уточнить у производителя, однако, как правило, необходимо помещение, которое имеет хотя бы одну внешнюю стену (для организации монтажного проема и заноса оборудования с улицы) или помещения, рядом с которым расположен широкий коридор (не менее 2,6 м) с достаточной несущей способностью пола на всем маршруте транспортировки МР-томографа внутри здания. При заносе МР-томографа через стену здания, как правило, необходимо сооружение ровной транспортной площадки достаточных размеров до уровня пола этажа, на котором устанавливается оборудование.

ОЛД не должно быть проходным для посетителей МО. Кабинеты МРТ не допускается размещать в жилых зданиях, а также в зданиях немедицинского назначения. Запрещается размещение кабинета МРТ под помещениями, из которых возможно протекание воды через перекрытие (бассейны, душевые, уборные и др.). Процедурную кабинетов МРТ не допускается размещать смежно (по горизонтали и вертикали) с палатами для беременных, детей и кардиологических больных.

При проектировании следует учитывать воздействие магнитных полей на иное оборудование (расположенное в смежных помещениях) в МО, что может привести к помехам при работе этого оборудования. Так, при монтаже МР-оборудования в местах, где магнитное поле с индукцией более 0,1—5,0 мТл может воздействовать на рентгеновские трубки, сцинтилляционные камеры, фотоумножители, усилители рентгеновского изображения (оговаривается в технической документации производителя), потребуется установка защитных экранов (согласно ГОСТ Р МЭК 60601-2-33). Кроме того, могут существовать ограничения величины индукции магнитного поля для гамма-камеры, компьютерного томографа, циклотрона, электронного микроскопа, ультразвукового сканера, масс-спектрометра [11]. Современные электроэнцефалографы и электрокардиографы достаточно помехоустойчивы и могут быть использованы вблизи МР-оборудования, однако пороговое значение индукции магнитного поля должно быть оговорено изготовителем данных приборов. При невозможности соблюдения требований по дистанцированию чувствительного к воздействию магнитных полей оборудования следует согласовать его перенос или выбрать другое помещение для кабинета МРТ.

При планировании пациентопотока необходимо учитывать возможность применения каталок/кресел для транспортировки МПП. С этой целью на пути движения МПП следует исключить значительные перепады уровня пола, такие как лестницы, ступени, порожки (возможна установка пандусов), использовать скосы углов, предусмотреть пространство для маневрирования и обеспечения беспрепятственного перемещения МПП, при необходимости обеспечить доступ к лифту.

Состав и требования к помещениям. Архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и помещений для медицинской деятельности должны обеспечивать оптимальные условия для осуществления лечебно-диагностического процесса, соблюдения санитарно-эпидемического режима и условий труда медицинского персонала.

При проектировании помещений следует учесть, что МР-томограф устанавливается не в самом помещении процедурной, а в РЧ-кабине – замкнутой экранирующей камере, выполненной по принципу «комната в комнате».