172 …наглядно иллюстрируется последними данными о новых случаях злокачественных опухолей… – Полный список типов злокачественных опухолей и их частотности можно найти на сайте Программы наблюдения, эпидемиологии и конечных результатов (SEER) Национального института рака (NCI): https://seer.cancer.gov.
173 И у африканского, и у азиатского слона есть множество копий гена… – Abegglen L. M., Caulin A. F., Chan A., Lee K., Robinson R., Campbell M. S., Kiso W K., Schmitt D. L., Waddell P. J., Bhaskara S., Jensen S. T., Maley C. C, Schiffman J. D. (2015). Potential mechanisms for cancer resistance in elephants and comparative cellular response to DNA damage in humans. // JAMA 14 (17): 1850-1860.
174 У слонов также наличествуют дополнительные копии гена… – Vazquez J. M., Sulak M., Chigurupati S., Lynch V. J. (2018). A zombie LIF gene in elephants is upregulated by TP53 to induce apoptosis in response to DNA damage. // Cell Rep 24 (7): 1765-1776.
174 Они могут уклониться от Х-инактивации генов-супрессоров опухолей… – Dunford A., Weinstock D. M., Savova V, Schumacher S. E., Cleary J. P., Yoda A., Sullivan T. J., Hess J. M., Gimelbrant A. A., Beroukhim R., Lawrence M. S., Getz G., Lane A. A. (2017). Tumor-suppressor genes that escape from X-inactivation contribute to cancer sex bias. // Nat Genet 49 (1): 10-16; Wainer Katsir K., Linial M. (2019). Human genes escaping X-inactivation revealed by single cell expression data. // BMC Genomics 20 (1): 201; Carrel L., Brown C. J. (2017). When the Lyon (ized chromosome) roars: Ongoing expression from an inactive X chromosome. // Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci 372 (1733).
176 Медицинская практика базируется на исследованиях, которые проводились в основном на мужских клетках… – В качестве введения в тему см. следующие статьи: Lee H., Pak Y. K., Yeo E. J., Kim Y. S., Paik H. Y, Lee S. K. (2018). It is time to integrate sex as a variable in preclinical and clinical studies. // Exp Mol Med 50 (7): 82; Ramirez F. D., Motazedian P., Jung R. G., Di Santo P., MacDonald Z., Simard T., Clancy A. A., Russo J. J., Welch V., Wells G. A., Hibbert B. (2017). Sex bias is increasingly prevalent in preclinical cardiovascular research: Implications for translational medicine and health equity for women; A systematic assessment of leading cardiovascular journals over a 10-year period. // Circulation 135 (6): 625-626;
Rich-Edwards J. W., Kaiser U. B., Chen G. L., Manson J. E., Goldstein J. M. (2018). Sex and gender differences research design for basic, clinical, and population studies: Essentials for investigators. // Endocr Rev 39 (4): 424–439; Shansky R. M., Woolley C. S. (2016). Considering sex as a biological variable will be valuable for neuroscience research. // J Neurosci 36 (47): 11817–11822; Weinberger A. H., McKee S. A., Mazure C. M. (2010). Inclusion of women and gender-specific analyses in randomized clinical trials of treatments for depression. // J Womens Health 19 (9): 1727–1732.
177 Потребность в цинке и железе… – Больше информации о железе и различающейся у генетических полов потребности в нем см.: National Institutes of Health. Health information: Iron. https://ods.od.nih.gov/factsheets/Iron-HealthProfessional. Что касается цинка, то соответствующий сайт можно найти по адресу: https:// ods.od.nih.gov/factsheets/Zinc-HealthProfessional/.
177 Между тем еще в 1987 году FDA опубликовало документ… – За более подробной информацией обращайтесь к: U. S. Food and Drug Association. (February 1987). Format and content of the nonclinical pharmacology/toxicology section of an application. https:// www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM079234.pdf.
178 В нем было написано следующее… – Цитата взята с веб-сайта FDA, и ее можно найти по адресу: https://www.fda.gov/scienceresearch/specialtopics/womenshealthresearch/ucm472932.htm.
179 Исследования 1980– х и 1990-х годов, в которых изучались новые варианты применения лекарственных средств… – Исторический обзор и последние обновления касательно регуляции включения женщин в клинические исследования и исключения из них содержатся в следующих источниках: Thibaut F. (2017). Gender does matter in clinical research. // Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 267 (4): 283–284; Zakiniaeiz Y., Cosgrove K. P., Potenza M. N., Mazure C. M. (2016). Balance of the sexes: Addressing sex differences in preclinical research. // Yale J Biol Med 89 (2): 255–259; FDA. Gender studies in product development: Historical overview. https://www.fda.gov/ScienceResearch/SpecialTopics/WomensHealthResearch/ucm134466.htm.
179 Это несоответствие побудило наконец в 1993 году Национальные институты здравоохранения… – Более подробную информацию можно получить здесь: National Institutes of Health. NIH policy and guidelines on the inclusion of women and minorities as subjects in clinical research. https://grants.nih.gov/grants/funding/women_min/guidelines.htm.
179 В последнем исследовании, посвященном проблеме включения женщин… – Споры о том, действительно ли женщины недопредставлены на всех этапах клинических испытаний, ведутся до сих пор. Сделать предстоит еще много, особенно в области исследований I и II фазы, и только после этого можно будет говорить о равном количестве представителей каждого пола во всех клинических испытаниях препаратов и методов терапии, предназначенных обоим полам. Для получения более подробной информации по этой теме см. следующее исследование и комментарий: Gispen-de Wied C., de Boer A. (2018). Commentary on «Gender differences in clinical registration trials; is there a real problem?» by Labots et al. // Br J Clin Pharmacol 84 (8): 1639–1640; Labots G., Jones A., de Visser S. J., Rissmann R., Burggraaf J. (2018). Gender differences in clinical registration trials: Is there a real problem? // Br J Clin Pharmacol 84 (4): 700–707; Scott P. E., Unger E. F., Jenkins M. R., Southworth M. R., McDowell T. Y., Geller R. J., Elahi M., Temple R. J., Woodcock J. (2018). Participation of women in clinical trials supporting FDA approval of cardiovascular drugs. // J Am Coll Cardiol 71 (18): 1960–1969.
180 В апреле 2013 года FDA признало… – Norman J. L., Fixen D. R., Saseen J. J., Saba L. M., Linnebur S. A. (2017). Zolpidem prescribing practices before and after Food and Drug Administration required product labeling changes. // SAGE Open Med. doi: 10.1177/2050312117707687; Booth J. N. III, Behring M., Cantor R. S., Colantonio L. D., Davidson S., Donnelly J. P., Johnson E., Jordan K., Singleton C., Xie F., McGwin G. Jr. (2016). Zolpidem use and motor vehicle collisions in older drivers. // Sleep Med 20: 98–102.
181 Даже безрецептурные препараты, такие как «Тайленол» (ацетаминофен) … – Rubin J. B., Hameed B., Gottfried M., Lee W. M., Sarkar M.; Acute Liver Failure Study Group. (2018). Acetaminophen-induced acute liver failure is more common and more severe in women. // Clin Gastroenterol Hepatol 6 (6): 936–946.
182 В клинических испытаниях не всегда учитывается… – Clayton J. A., Collins F. S. (2014). Policy: NIH to balance sex in cell and animal studies. // Nature 509 (7500): 282–283; Miller L. R., Marks C., Becker J. B., Hurn P. D., Chen W. J., Woodruff T., McCarthy M. M., Sohrabji F., Schiebinger L., Wetherington C. L., Makris S., Arnold A. P., Einstein G., Miller V. M., Sandberg K., Maier S., Cornelison T. L., Clayton J. A. (2017). Considering sex as a biological variable in preclinical research. // FASEB J 31 (1): 29–34; Ventura-Clapier R., Dworatzek E., Seeland U., Kararigas G., Arnal J. F., Brunelleschi S., Carpenter T. C., Erdmann J., Franconi F., Giannetta E., Glezerman M., Hofmann S. M., Junien C., Katai M., Kublickiene K., König I. R., Majdic G., Malorni W., Mieth C., Miller V. M., Reynolds R. M., Shimokawa H., Tannenbaum C., D’Ursi A. M., Regitz-Zagrosek V. (2017). Sex in basic research: Concepts in the cardiovascular field. // Cardiovasc Res 113 (7): 711–724.
182 Многие годы женщины принимали такие препараты, как… – На следующем веб-сайте представлен список рецептурных препаратов, которые изъяли с американского рынка с 1997 по 2000 год, так как было доказано, что у женщин при их приеме риск для здоровья выше: https://www.gao.gov/new.items/d 01286r.pdf.
182 Нам известно, что генетическим женщинам требуется гораздо больше времени, чтобы вывести из организма… – Waxman D. J., Holloway M. G. (2009). Sex differences in the expression of hepatic drug metabolizing enzymes. // Mol Pharmacol 76 (2): 215–228; Whitley H. P., Lindsey W. (2009). Sex-based differences in drug activity. // Am Fam Physician 80 (11): 1254–1258.
183 С практической точки зрения это означает, что женщинам нужно ждать дольше… – Beierle I., Meibohm B., Derendorf H. (1999). Gender differences in pharmacokinetics and pharmacodyna mics. // Int J Clin Pharmacol Ther 37 (11): 529–547; Datz F. L., Christian P. E., Moore J. (1987). Gender-related differences in gastric emptying. // J Nucl Med 28 (7): 1204–1207; Islam M. M., Iqbal U., Walther B. A., Nguyen P. A., Li Y. J., Dubey N. K., Poly T. N., Masud J. H. B., Atique S., Syed-Abdul S. (2017). Gender-based personalized pharmacotherapy: A systematic review. // Arch Gynecol Obstet 295 (6): 1305–1317.
