Ольга Игомонова – Что вы мне вкололи? Вся правда о российских вакцинах (страница 4)

В Аргентине на основе данных о 186 тысячах пожилых пациентов, получивших вакцину «Спутник Лайт» (первый компонент «Спутника V»), эффективность составила от 78,6 до 83,7 %[2]. Такие показатели свидетельствуют о том, что уже после первой дозы «Спутника V» организм хорошо защищен от опасного вируса.

Интересные сравнительные данные получены в Венгрии. Там для вакцинации населения использовали пять наиболее известных в мире вакцин от коронавируса COVID-19, и «Спутник V» показал наибольшую эффективность с большим отрывом от конкурентов. На конец апреля 2021 года были зафиксированы следующие результаты[3]:

Гергей Гульяш, депутат Национального собрания Венгрии, заявил: «Согласно имеющимся на сегодня данным, по результатам вакцинирования некоторыми вакцинами в объеме более полумиллиона доз, в другом случае – в объеме одного миллиона доз, можно сказать, что вакцина производства Sinopharm лучше, чем Pfizer, а „Спутник V“ – самый лучший».

К 11 августа 2021 года (первой годовщине с момента официальной регистрации вакцины «Спутник V») первая в мире вакцина от коронавируса активно используется для широкомасштабной вакцинации населения России и одобрена к применению в 69 странах с общим населением 3,7 млрд человек, что составляет около половины всего населения Земли. Вакцинация препаратом «Спутник V» уже проводится более чем в 50 странах на четырех континентах, в том числе в Аргентине, Венгрии, Боливии, Алжире, Парагвае, Черногории и многих других. Список стран, желающих использовать эту вакцину для защиты своих граждан, продолжает расти.

Создание не только первой, но и самой эффективной и безопасной вакцины для борьбы с пандемией смертельного коронавируса стало еще одним подтверждением высочайшего уровня развития отечественной вирусологии и блестящих возможностей инновационных российских биотехнологий, которые стоят на страже здоровья россиян и готовы успешно противостоять любым биологическим угрозам.

Мир знает своих героев

Над созданием вакцины «Спутник V» работал большой коллектив ведущих российских ученых во главе с директором НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи академиком Александром Леонидовичем Гинцбургом. Кроме академика Л. А. Гинцбурга разработкой вакцины занимались такие известные ученые, как Денис Юрьевич Логунов – специалист в области медицинской микробиологии, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН, заместитель директора НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи по научной работе, а также микробиолог Борис Савельевич Народицкий – доктор биологических наук, профессор, который с конца 1970-х годов считается отцом-основателем в России технологии использования аденовирусов в качестве векторов для доставки ценной генетической информации методами генной инженерии.

Активное участие в разработке вакцины «Спутник V» принимал начальник ФГБУ «48 ЦНИИ» Минобороны России Сергей Владимирович Борисевич – российский военный, ученый, биолог и эпидемиолог, член-корреспондент РАН, доктор биологических и кандидат медицинских наук, профессор. В группу разработчиков вакцины входят также ведущие научные сотрудники НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи и другие специалисты.

С самого начала разработка вакцины «Спутник V» проводилась при финансовой поддержке Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), а после регистрации вакцины РФПИ финансирует массовое производство «Спутника V» в России на базе производственных мощностей своих портфельных компаний. Кроме этого РФПИ активно сотрудничает с зарубежными странами в рамках производства вакцины «Спутник V», а также проводит третью фазу клинических исследований этой вакцины в Беларуси, ОАЭ, Индии и Венесуэле.

«Первое, что надо сказать российским ученым и медикам, это „Браво!“ Эту технологию и научный подход мы прекрасно понимаем и абсолютно одобряем. Вы совершили настоящий прорыв в науке и медицине. Мы благодарны вам за то, что вы сделали замечательную работу. Замечательно, что вырабатывается устойчивый и гуморальный, и клеточный иммунный ответ. Это обеспечивается за счет использования двух разных векторов, доставляющих препарат и одновременно решающих проблему возможного нейтрализующего эффекта при второй инъекции. Доказана очень высокая эффективность двух подобранных аденовирусов. Таким образом, используемая институтом Гамалеи платформа – это правильная платформа. Проделанная работа вызывает большое уважение, а сам препарат достоин изучения и применения».

Глава третья

Пептиды против коронавируса

Практически одновременно с Центром им. Н. Ф. Гамалеи к разработке своего варианта вакцины против новой коронавирусной инфекции COVID-19 приступили также и специалисты ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора. Разработка этой вакцины была начата в январе 2020 года, а в марте 2020-го Правительство России выделило Роспотребнадзору на ее разработку 1,4 млрд рублей из резервного фонда.

Вакцина, созданная научным центром «Вектор», получила торговое название «ЭпиВакКорона». В отличие от других вакцин (векторной и инактивированной) в «ЭпиВакКорона» содержатся только короткие участки вирусного белка – пептиды, необходимые для формирования иммунного ответа. Пептидная вакцина характеризуется ареактогенностью (отсутствием побочного действия, вызывающего лихорадку и / или аллергические реакции) и высочайшей безопасностью. При изготовлении вакцины клеточные линии не использовались и использоваться не будут. Препарат не содержит вируса, его частей и генетического аппарата, поэтому практически не дает побочных эффектов. Благодаря этому вакцина характеризуется ареактогенностью и высокой безопасностью: после вакцинации наблюдается всего лишь непродолжительная болезненность в месте инъекции и незначительное повышение температуры.

Одно из преимуществ «ЭпиВакКорона» – ее эффективность против генетически и антигенно разнородных штаммов, поскольку она содержит консервативные эпитопы[4] SARS-CoV-2.

При вакцинации пептидными вакцинами иммунитет к инфекции вырабатывается особым образом, так как в этом случае в организме формируется меньшее разнообразие антител. «ЭпиВакКорона» индуцирует антитела именно к таким участкам S-белка коронавируса COVID-19, которые являются функционально значимыми в жизненном цикле вируса, но при этом они не обременяют иммунную систему выработкой таких антител, которые играют меньшую роль в борьбе с болезнью.

«ЭпиВакКорона» зарегистрирована 13 октября 2020 года, а пострегистрационные исследования препарата еще продолжаются: специалисты хотят получить дополнительные данные о безопасности и эффективности вакцины, а также о характере наиболее частых нежелательных реакций. По состоянию на 8 июля 2021 года в гражданский оборот было введено 3 189 330 доз вакцины (1 594 665 комплектов).

Для корректной оценки поствакцинального иммунитета после вакцинации «ЭпиВакКорона» необходимо использовать специальную ИФА тест-систему с высокой чувствительностью при выявлении антител к определенным участкам белка коронавируса. Она также разработана в ГНЦ ВБ «Вектор» и называется «SARS-CoV-2-IgG-Вектор». Большинство коммерческих тестовых наборов нацелены на обнаружение широкого спектра антител к различным участкам оболочечного S-белка коронавируса COVID-19, и их чувствительности может быть недостаточно для обнаружения того небольшого количества ключевых антител, которые образуются после «ЭпиВакКорона». Поэтому очень высока вероятность, что все остальные тест-системы не будут определять антитела.

Вакцина «ЭпиВакКорона» работает следующим образом. В ответ на введение вакцины у человека формируется иммунитет против коронавирусной инфекции, создавая в организме три линии иммунной защиты:

• Первая линия нейтрализует вирус на этапе связывания с рецептором: антитела, нацеленные на пептид, входящий в состав рецептор-связывающего домена вирусного S-белка, соединяются с участком S-белка вируса и препятствуют его взаимодействию с рецептором клетки.

• Вторая линия образуется на этапе слияния оболочки вируса и мембраны клетки: антитела, нацеленные на пептиды, связываются с пептидом слияния вируса и мешают слиянию вирусной оболочки с мембраной клетки, блокируя проникновение вируса в клетку.

• На третьей линии защиты вступает в действие гуморальный и клеточный иммунитет. Если вирусу все же удалось пройти через первые две линии защиты и проникнуть в клетку, то срабатывает третья линия защиты – включается антительный (гуморальный) и клеточный иммунитет: особые клетки уничтожают инфицированную клетку, не давая вирусу размножаться и заражать здоровые клетки.

Под влиянием антител, распознающих вирусные белки на поверхности зараженной клетки, происходит активация многих клеток иммунной системы: макрофагов, нейтрофилов и натуральных киллеров (НK-клеток), происходит и активация белков системы комплемента.

• Макрофаги поглощают и переваривают чужеродные и вредные для организма частицы – бактерии, остатки разрушенных клеток и т. п.

• Нейтрофилы – это самые многочисленные белые кровяные клетки. Нейтрофилы являются частью врожденного иммунитета и принимают участие в уничтожении инфицированных клеток.

Конец ознакомительного фрагмента.

Текст предоставлен ООО «ЛитРес».

Прочитайте эту книгу целиком, купив полную легальную версию на ЛитРес.